國內個人化抗癌標靶藥物新冲破生技中央乐成研發新藥 技轉聯亞藥業

國內個人化抗癌藥物開發新冲破！財團法人生物技術開發中央化學製藥研究所開發出高專一性RAF激酶按捺劑標靶藥物DCBCO0902，經研究證實，可選擇性毒殺BRAF基因變異之癌細胞，于口服低劑量給藥下有用的按捺腫瘤生長，藥物安全性年夜。生技中央今日公布該項研發结果技術將移轉予聯亞藥業，預期未來癌症標靶治療市場應用潛力相當龐年夜，日後將持續朝個人化醫學的開發情势，搭配基因檢測，鎖定玄色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌症病患中帶有BRAF基因變異者，提供有用且安全的治療。

財團法人生物技術開發中央甘良生執行長指出，藥物開發就是一場國際競賽，面對來自於世界各國競爭者，此中不乏國際知名藥廠，惟有開發出的藥物于新穎性、有用性與安全性，具備國際競爭力時，所開發的新藥才真实的具备價值。这次生技中央研發的RAF按捺劑抗癌新藥，正因具備新穎性、有用性和安全性，創下生技中央技轉金額的歷史紀錄，以超過新台幣2億元技轉聯亞藥業，更足以證明生技中央所開發之新藥，深具國際競爭力與高度產業價值。

為全力推動「DCBCO0902」早日商品化，生技中央透過技術授權方式，與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊，一同推動DCBCO0902上市。生技中央化學製藥研究所李照斌所長暗示，聯亞集團深具藥物開發經驗，这次生技中央與聯亞藥業透過雙方強項，以接棒開發模式，具體實踐台灣生技產業的專業分工，有助於強化國內製藥產業之焦点技術與價值，加快推動國內新藥開發商業化能量，周全晋升台灣新藥產業競爭力。

李照斌指出，于經濟部科專計畫的撑持下，所開發出具專利性與國際競爭力的DCBCO0902，其專一性、有用性與體內抗癌活性，皆優於今朝市售藥物Vemurafenib與Dabrafenib，不僅云云，經臨床前毒理試驗證實，DCBCO0902相較於其他抗癌藥物，安全性更高。今朝DCBCO0902已经彙整相關藥理、臨床前毒理、化學製程和製劑生產等資料，於近期完成臨床試驗規畫後，將向美國食物暨藥物治理局(USFDA)與衛生福利部食物藥物治理署(TFDA)，提出人體臨床試驗(Investigational New Drug, IND)申請。

該專案計畫負責人廖助彬博士指出，化療藥物的發展于癌症藥物開發上已经再也不盛行，今朝的趨勢是朝向個人化醫學的标的目的邁進，透過基因檢測或者偵測特定卵白表現量篩選病患，透過對症下藥，讓病患獲患上更好的療效與更佳的糊口品質，而RAF激酶按捺劑(DCBCO0902)就是一種以個人化醫學观点所研發出的新藥。臨床上利用RAF激酶按捺劑需搭配基因診斷試劑(companion diagnostics)，以挑選出具BRAF基因變異之癌症病患，針對這些病患施以RAF激酶按捺劑的治療，可年夜幅減少没必要要的用藥與副作用，獲患上最好的治療效果。

生技中央開發之RAF標靶抗癌藥物「DCBCO0902」預計未來將共同基因診斷的方式，鎖定玄色素癌、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌中等具BRAF變異的病患進行治療。根據Datamonitor資料顯示，全世界單就RAF按捺劑應用於玄色素癌的產值，就超過百億元的市場規模，隨著後續新適應症的批准後，可期待RAF按捺劑的整體市場價值將再晋升。

今朝生技中央新開發之RAF按捺劑於臨床前之生物活性與安全性上皆優今朝已经上市藥物，競爭力统统，預期本藥物若乐成上市，將可提供癌症患者更安全有用之用藥新選擇，並藉由上下流的專業分工之接棒開發模式，引爆台灣生技產業發展的爆發力。

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