發稿日期：105年7月22日

發稿單位：財團生物技術開發中央

 植物新藥研發聯盟績效卓着

打造解決產業鏈枷鎖Golden Keys 

由財團法人生物技術開發中央 (簡稱生技中央) 領軍，甫於去年景軍的台灣植物新藥研發聯盟，於短短不到一年時間，结果使人驚艷！植物新藥研發聯盟發起人生技中央鍾玉山博士指出，聯盟近一年以來，為有用解決台灣植物新藥業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈，力邀自栽種農場端到最終行銷通路的國內外主要年夜咖插手，指望能乐成打造出完备植物新藥產業鏈的解決方案平台，促使插手該聯盟業者成為解決產業鏈瓶頸的主要Golden Keys，替成心踏入植物新藥產業國內外廠商，快速打開踏入產業鏈中的各道枷鎖。為此，今(22)日生技中央特別邀請栽種中草藥的農場廠商、量產植物新藥試量產工廠業者，以和植物新藥產業未來主要銷售管道的泰國代表，配合簽署多份互助備忘錄（Memorandum of Understanding, MOU），一同搶攻未來全世界每一年高達數百億美元的植物新藥商機。

    生技中央甘良生執行長暗示，綜觀台灣近十年來植物藥發展軌跡，經濟部投入植物藥開發研究结果豐碩，平易近間企業亦積極投入植物新藥開發，台灣植物新藥開發將邁入另外一新里程碑，但台灣植物新藥開發如需獲患上美國NDA批准，仍將面臨眾多挑戰與問題。為此，身為推動台灣植物新藥開發領頭羊的生技中央，憑藉過去申請通過美國和台灣多項植物新藥IND的經驗，推出整合台灣植物新藥廠商能量的『植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys』計畫，藉此計畫帶動投入植物新藥開發的國內外業者，提供植物新藥研發資源交流和互助，促使台灣植物新藥產業快速發展，進而晋升國際競爭力。

鍾玉山博士指出，『植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys』計畫最重要目的就是協助台灣植物新藥業者怎样面對並解決植物新藥NDA的挑戰與問題，補足植物新藥開發產業鏈缺口，使成心投入植物新藥開發的業者，獲患上全方位的服務。藉由植物新藥研發聯盟的成立，從聯盟成員中尋找出可補足整個產業鏈缺口的Golden Keys關鍵脚色，這些Golden Keys于生技中央的輔導下，每一一把Golden Keys都將成為開啟植物新藥產業鏈枷鎖的關鍵鑰匙。今朝該計畫執行重點包括成立台灣、中國和東協GACP (Good Agriculture Collection Practice) 栽種基地、建置生產植物新藥探討活性藥物身分 (API) 的PIC/S GMP廠，以和拓建國際行銷通路。

于成立GACP栽種基地部门，因中草藥來源年夜多為自然動植物，其組身分相當複雜，差别種原或者栽種環境之质料呈現出多樣化變異性，對現代製藥產業要求藥材穩定性與藥性一致性，將無法有用呈現，倒霉於中草藥產品國際化發展與推廣，藥材來源和有用身分之不穩定性，已经成為台灣發展植物新藥產業發展一年夜瓶頸。為此，植物新藥研發聯盟輔導國內廠商建置GACP栽種基地，徹底解決中草藥質量變異之問題，以達現代科學規範標準，從藥材生產治理開始著手，网络篩選優良之種苗，明確訂定標準之治理程式，以確保藥材質量之节制。今朝來自花蓮、南投以和台東的新光兆豐、耀德與佰研三家業者成心與生技中央所領軍植物新藥研發聯盟互助，藉由生技中央的協助，完成申請当局專案補助來成立GACP栽種基地，不僅云云，更可將此乐成模式複製至中國甚至東協國家，協助其進入植物新藥市場年夜門。

别的于建置新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面，104元月1日起台灣製藥品質已经順利與國際接軌，正式邁入國際 (PIC/S) GMP的新紀元，西藥製劑製造工廠均已经周全升級，完成實施越发嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，但反觀于建置生產植物新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面，今朝國內尚無具备包罗萃取 (水萃和酒精萃)、濃縮、分離 (管柱及超過濾等) 的PIC/S GMP試量產工廠，儼然成為植物新藥產業鏈的缺口。為了補足此一缺口，德山製藥與中美兄弟製藥與生技中央互助，未來透過生技中央的協助，建置切合PIC/S GMP規範的試量產工廠，晋升植物新藥的試量產技術，也替發展自家植物新藥打下主要基石。

   最後于成立國際行銷通路部门，為協助台灣植物新藥業者順利將植物新藥乐成銷售到東南亞市場，特別選定集研發、製藥與銷售於一身重量級代表-泰國TCELS配合簽屬互助備忘錄，期待透過雙方的互助交流，打開台灣植物新藥產業國際通路，尋找下一波成長利基，而泰國TCELS同樣也可透過植物新藥研發聯盟所打造之產業溝通平台，與產業鏈中的Golden Keys業者互助，發展適合本身國家發展之植物新藥，共創雙贏场合排场。

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