生技中央卵白質藥品佈局開發有成，新世代「雙特異性抗體技術平台」創造產業新亮點

2014台灣生技展將於(24)日開跑，財團法人生物技術開發中央（簡稱生技中央），將於活動期間展現多項卵白質新藥開發研發结果。生技中央建立三十年以來，已经累積了豐富的新藥開發經驗、研究结果與人材資源。隨著台灣生技產業起飛，生技中央饰演我國生技價值鏈中第二棒脚色，積極推動研究结果落實至產業界。因應全世界生技製藥研發趨勢以卵白質藥品開發為主軸，生技中央積極強化卵白質藥品製程開發和關鍵技術建置，並協助業界加快卵白質藥品的開發，以促进我國卵白質藥品產值加快成長。生技中央執行長汪嘉林暗示，關鍵技術平台是新藥開發主要的一環，于卵白質藥品中雙特異性抗體（Bispecific Antibody）被認為新世代抗體藥品發展的主流，已经為多國藥廠所鎖定研發。生技中央于經濟部技術處撑持下所開發之雙特異性抗體平台技術，可應用於開發差别疾病標的抗體藥品，對於未來治療癌症某人類自體免疫疾病上極具潛力。竭誠歡迎國內外業者與我們配合開發和洽談授權。

生技中央生物製藥研究所（簡稱生藥所）吳忠勳所長指出，由於疾病機制之複雜度不斷提高，發展同時具备多個標靶治療的藥品顯患上日趋主要。生技中央使用其雙特異性抗體技術平台，已经乐成建構了具優勢與競爭力的雙特異性抗體構型，可應用於癌症之標靶療法上。雙特異性抗體採用全新的機制，藉由活化病患自身的免疫系統來對抗腫瘤，相較於現有的抗體藥品單一的治療功效，雙特異性抗體同時具備兩種以上的功效，可于统一時間啟動差别毒殺腫瘤機制，僅需較少的投藥量便可壓抑腫瘤生長，且因不容易引起免疫原性，明顯降低其他非預期的副作用風險。生技中央所開發之雙特異性抗體具备高產量和高穩定性，且具備更好的生物使用率，亦明顯提高療效，此中T細胞活化劑抗體與輕鏈橋接之雙特異性抗體構型已经申請PCT、美國與中華平易近國之專利。今朝該抗體藥品，已经于動物試驗階段證明其對乳癌、年夜腸癌、胰臟癌有用，明顯的展現出按捺腫瘤生長的能力，信赖于未來癌症的治療上極具市場競爭力。

生技中央生藥所重要研發能量于卵白質藥品開發，已经慢慢成立了抗體篩選、最適化工程、生產純化和製程前期開發、抗體特征阐发等卵白質藥品開發所需之關鍵技術平台和創新技術，建置了疾病抗體基因庫，和高產量細胞株篩選等焦点設施，今朝已经有多項抗體藥品具階段性结果，其適應症範圍涵蓋類風溼性關節炎、抗病毒传染和抗癌等。另建構生技藥品檢驗中央（簡稱TFBS），為我國內生技醫藥產業發展主要的焦点設施，該實驗室已经經TFDA和TAF/OECD考核認證為GLP檢測實驗室，可提供切合國際相關法規的生技藥品臨床前和臨床試驗檢體檢測服務，是國內独一擁有完备的生物安全性檢測之全方面檢測單位。生技中央副執行長阮年夜同暗示近幾年生藥所表現優異，已经陸續技轉自行研發的卵白質藥品予國內廠商，指望結合業界的資源气力，推動國內生技藥品產業的發展。

生技中央將於7月24日（四）下战书四點于南港展覽館402a會議室，舉行「2014台灣生技產業技術结果發表會」，會中將交流分享生技中央與輔導廠商之研發结果。同時亦歡迎各界先進蒞臨生技中央之聯合展示區（J區130、229-1）參觀指教。

新聞小辭典：雙特異性抗體（Bispecific Antibody）：一種經由卵白質工程技術將兩種針對差别抗原的專一性抗體臂（Fab）或者單鏈抗體（scFv）結合成為一個抗體上之新型抗體藥品，使其可同時與兩種以上差别的抗原決定位（Epitope）結合並具备專一性。雙特異性單株抗體因其特征可發展多元化的醫療用途，並提供較多樣的抗體結合之親合力或者專一性；除了發展出可同時按捺兩種不同抗原的新治療策略外，雙特異性單株抗體能同時結合具备免疫作用的細胞和與治療之標細胞相結合，達到利用人體天然的免疫作用-断根標的細胞之作用。

發稿日期：2014年7月17日發稿單位：財團法人生物技術開發中央新聞發言人：郭美慧 副執行長（電話：02-2695-6933 # 2255，手機：0928-226990）媒體聯絡人：詹雯婷 公關專員（電話：02-2695-6933 # 2217，手機：0971-168331）