左起生藥所蔡士昌所長、特聘專家黃千岳博士、轉譯醫學研究室謝嘉玲副主任、陳綉暉副執行長、涂醒哲董事長、吳忠勳執行長、張綺芬副執行長、化藥所李應宣所長、生醫推動小組陳蕙蘭副主任、產發處劉韋博處長,于經濟部技術處科專的長期撑持下,專注於新藥關鍵技術的開發,投入多年資源的Tri-mannosyl ADC平台、CHO-C量產細胞株量產平台、細胞治療技術本年都將陸續以技術授權或者衍生新創公司的方式開花結果。
2021新冠肺炎疫情持續燃燒,全世界于Omicron變種病毒快速傳播下,台灣經歷三級鉴戒升高防疫的管束與企業面臨分流與居家辦公的考驗,財團法人生物技術開發中央(如下簡稱生技中央)仍堅定醫藥研發與產業推動的崗位,不僅于新藥的專業委託服務逆勢爭取到國際藥廠訂單,代表台灣于國際各年夜商展以視訊辦理論壇、研討會和one-on-one商媒联系,未因疫情干擾而停息。反之,觀測于新冠肺炎疫情衝擊下,加快mRNA疫苗的問世,生技中央也当即展開核酸藥物的競爭阐发與结构,針對長鏈核酸藥物的產製技術,分別就mRNA IVT(胞外轉錄)製程、LNP(脂質奈米微粒)劑型和AAV病毒載體以昆蟲細胞生產,組建研發團隊快速投入關鍵技術開發。
研發向來是生技中央的主要基底,最近几年來,于經濟部技術處科專的長期撑持下,專注於新藥關鍵技術的開發,投入多年資源的Tri-mannosyl ADC平台、CHO-C量產細胞株、細胞治療技術本年都將陸續以技術授權或者衍生新創的方式開花結果。獨家研發具备專利保護的Tri-mannosyl ADC平台,今朝已经乐成吸引包括歐、美、日、韓等多家國際藥廠矚目,並與來改过加坡的單位有實質ADC配合開發的互助,生技中央自立開發的Anti-MSLN ADC(DCBAD2001)是第一個經由Tri-mannosyl ADC平台所開發成的抗體藥物複合體新藥,今朝Tri-mannosyl ADC平台已经取患上台灣、澳国、日本、美國、加拿年夜和韓國等6國專利許可,估計本年將可技術授權產業,替台灣于次世代抗體藥物市場上取患上先機。
生技中央自立研發CHO-C量產細胞株更是屢次獲獎的科專结果,現于已经是亞太第一個擁有本身品牌的CHO細胞量產平台,與今朝最為藥廠利用的CHO-S細胞比拟,生技中央自行研發的CHO-C穩定度幾乎是CHO-S的兩倍,產量方面乐成以連續式製程代替現行的傳統批次製程,讓量與質能同時兼顧。此CHO-C量產平台已经提供多家廠商共14件委託生產及細胞株開發服務,更于2021年景功取患上日本訂單,進軍日本委託市場。本年CHO-C團隊可望自生技中央spin off,建立新創公司,讓臺灣的生物製藥產業增长有潛力的新軍,並于未來搶攻上千億美元的生物藥量產市場。
于細胞治療方面,生技中央研發的CAR-T與iPSC分進合擊、加快臨床應用,開發的人源化PD-L1抗體基因的Globo H CAR-T細胞,對Globo H高表現的胃癌細胞具备專一性毒殺功能,毒殺效果超過70%,成為醫師眼中的抗癌利器。同時另外一團隊成立iPSC幹細胞分解技術,鎖定巴金森氏症與聽損障礙切入臨床應用,未來將朝眼睛、神經及免疫系統等治療需求發展。中央為了強化與產學研醫各界於細胞治療領域互助,晋升再生醫療領域的研發能量,先後已经與花蓮慈濟醫院、三軍總醫院和國防醫學院攜手互助,導入臨床醫師的經驗,有機會將細胞治療的结果快速運用於臨床上。
生技中央長期以來擔任当局生技產業政策的主要智庫,協助当局研擬修改生技醫藥產業發展條例,也積極關注再生醫療三法的發展,適時提出具體建議並即時反應產業的訴求,讓臺灣生技產業能于当局完美法規與奬助誘因下,有用晋升競爭力,成為全世界生技產業鏈主要一環。日前于疫情緊繃時,各界紛紛討論是否投入及爭取國際疫苗年夜廠代工機會,生技中央更擔起幕後蒐集、盤點國內疫苗CDMO能量、產業資訊和競爭阐发重担,生技中央負責產業發展團隊一直是台灣生技產業幕後的主要推手。
于與國際鏈結方面,生技中央持續繳出傲人成績。去年與全世界生技龍頭企業安進(Amgen)互助開發次世代雙特異性抗體藥物,接管安進委託量產多種單特異性抗體及雙特異性抗體,堪稱生技中央最近几年來最具代表性的國際年夜型委託服務案;同時亦結盟日本最年夜CRO CMIC集團配合簽署MOU(互助意向書),針對生技產品製程開發、製造、臨床前試驗,以和投資台灣生技創投基金等項目進行廣泛互助,未來可協助台灣生技公司快速鏈結日本與國際。
吳忠勳執行長指出,2021年站上生技股王的合平生技以糖尿病足新藥ON101于台率先上市並打入全台161家醫院,以和獲鴻海集團计谋投資的亞洲CDMO年夜廠-台康生技,均是生技中央透過技術移轉與衍生新創產生的生技模範生。于全世界經歷新冠肺炎疫情而讓國內生醫產業熱度升高的當下,生技中央陸續推出有市場競爭力技術平台與產品,2022年很快會有好动静跟各人分享。
左起特聘專家黃千岳博士、陳綉暉副執行長、涂醒哲董事長、吳忠勳執行長、張綺芬副執行長。2021新冠肺炎疫情持續燃燒,台灣經歷三級鉴戒下,生技中央仍堅定醫藥研發與產業推動,于新冠肺炎疫情衝擊下,加快mRNA疫苗的問世,当即展開核酸藥物的競爭阐发與结构,協助台灣佈局CDMO產業。
吳忠勳執行長暗示,生技中央為國家級生技醫藥研發機構及智庫,不僅于新藥開發的腳步不曾停息,于承接專業醫藥委託服務方面,更逆勢爭取到多家國際年夜型藥廠訂單,乐成讓台灣成為跨國藥廠于亞太地區最好互助夥伴。
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