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由快篩試劑的防疫角色 看防疫政策與產業思維

2025-07-09 12:59:57

這張圖片顯示了一個線上會議,參與者分別在不同的視窗中出現。 生技中央與台灣抗體協會互助,舉辦「抗原/抗體快篩 于Omicron防疫的脚色」線上座談會,針對新冠肺炎 (COVID-19) Omicron之抗原/抗體快篩计谋應用,進行深切探討和研析。

新冠肺炎疫情於4月中旬于國內開始升溫、本土確診數爬升,面對病毒株不斷變異,怎样使用抗原/抗體快篩檢測來阻斷病毒傳播鏈,台灣防疫计谋慢慢調整為「重症清零、輕症管控」,讓經濟發展與疫情节制找到最好均衡點,而此時篩檢量和確診認定為國人今朝關注的主要議題。

為此,生物技術開發中央(如下簡稱生技中央)與台灣抗體協會互助,於5月26日邀請到多位學者和產業界代表,包括中研院生物醫學科學研究所何美鄉兼任研究員暨台灣疫苗產業協會理事長、長庚年夜學新興病毒传染研究中央施信如主任、安肽生醫創辦人沈三泰博士,以和醫創生技伊慶燧總經理等國內專家學者,舉辦「抗原/抗體快篩 于Omicron防疫的脚色」線上座談會,針對新冠肺炎 (COVID-19) Omicron之抗原/抗體快篩计谋應用,進行深切探討和研析。

生技中央涂醒哲董事長暗示,近來新冠疫情嚴峻,快篩和PCR檢測結果是否一致備受關注。根據健保署統計,本年一至四月醫用快篩試劑利用量最高前三年夜品牌,發現陽性率分別介於91.2%至84.84%,依此類推醫用快篩試劑顯示為陽性,與PCR驗證為陽性的比率極高。是以應藉由快篩試劑準確性的數據,作為後疫情時代的防疫政策參考。

而中心风行疫情指揮中央于座談會前夜(25日)已经發布修訂COVID-19病例定義,平易近眾利用家用抗原快篩試劑檢測結果陽性,經醫事人員確認即為確診。涂醒哲董事長也呼應暗示,台灣隨著染疫人數迅速增长,PCR對防堵疫情已经沒有太年夜幫助,反倒應該將快篩試劑和抗病毒藥物備齊,只要快篩確定陽性,經由醫師判斷後,马上展開投藥治療,以減少中、重症發生的情況。

别的有鑑於與病毒共存已经是國際共識及主流做法,台灣此波Omicron輕症率達99.7%之疫情時,怎样解開國際商務、觀光的入境限定,進而讓產業經濟的發展也患上以解封,也是本次座談會專家所探討的重點。

中研院何美鄉兼任研究員則剖析各國因應新冠肺炎之現況,和解封及防疫办法,但愿可以提供給台灣作為借鏡及參考。何美鄉指出,底子沒有群體免疫,因為病毒為了保存及快速傳播,會一直變異來適應環境,纵然施打了疫苗,也只有約50%的人可以免染疫,并且這個防護效果會隨著時間慢慢遞減,施打疫苗最年夜的意義是防止重症及灭亡。

依照國際期刊『科學』(Science)的數據顯示,打過三劑疫苗後,再加之天然传染所產生的「綜合免疫力(Hybrid I妹妹unity)」,其免疫效果特別好、抗體量也特別高,強調綜合免疫不是鼓勵平易近眾去传染,而是但愿平易近眾能完备接種新冠疫苗後,就不要太恐懼被Omicron传染,這樣才能努力于疫情下,找到可以康健糊口的新模式。

長庚年夜學施信如主任認為,從科學上來看,「以篩代隔」是可行的,但從實務來看,卻有困難。重要是「標準」難以劃定,例如若以PCR檢測CT值為標準,假如CT值僅差一點點,卻關係到是否會被隔離限定自由的權益,许多人就會顧慮儀器檢測數據是否準確的問題,是以若要採取「以篩代隔」需要有更完备的配套办法,也需考量檢測量能是否足夠和是否優先用於確診者的診治。

至於現于約有600萬人急著透過PCR檢測結果來申請防疫保單的保險給付,使患上PCR檢測的需求暴增,而影響真正需要PCR檢測、正確投藥的平易近眾。施信如暗示,從科學的角度而言,或者許不消急于一時做PCR檢測,往後或者可透過血液採檢來偵測體內的中及抗體(S抗體、N抗體),一樣可以確認是否染疫。

生技中央吳忠勳執行長暗示,產業發展是國家防疫實力展現的最好場域,我們應該使用COVID-19疫情,一方面積極進行防疫事情、減少疫情擴散,一方面藉由政策引導,讓產業可以计谋性地加快投入疫苗、診斷試劑及治療藥物的開發,云云產業界不僅可提供平易近眾即時、平價、高品質的台灣防疫產品,讓疫情可以获得有用节制,業者也藉此搶攻各國防疫物資市場的先機,這才是後疫情時代應該有的視野及计谋,更可提早為下一場未知的风行病戰役做足準備。

以韓國為例,韓國國產專案製造核可的快篩試劑數量有31件,台灣有27件 (家用型佔7件),數量相差未几,可是于輸入許可數量上,韓國只有3件,台灣有39件 (家用型佔20件),除了了顯示韓國平易近眾對本身國家生產的快篩檢驗試劑颇有决定信念外,一方面也彰顯韓國当局计谋性拔擢本土檢測試劑產業,這就是產業思維的差異。

安肽生醫創辦人沈三泰博士暗示,先前台灣檢驗試劑廠商要將快篩產品銷售到國外時,都會被要求于當地進行臨床試驗,取患上認證或者緊急授權利用(EUA)之後,才可以于當地販售,但近期國外進口快篩檢驗試劑並不需要于台灣進行臨床試驗,只做文件的書面審查後,当局就給予EUA。

當然為了防疫加快審查無可厚非,但至少應該考慮對於進口快篩試劑課以關稅,一來除了了可以拔擢台灣的檢驗試劑產業,至少達到均衡產業發展與大众好处的目標,防止國外廠商使用低價優勢衝擊國內快篩試劑產業;二來可以將稅收用於防疫事情和提高醫護人員的補貼。

醫創生技伊慶燧總經理指出,台灣檢驗試劑產業並未形成完备的產業鏈,雖然把握關鍵技術,但許多原物料都需要外購進口,天然增长台灣廠商開發檢驗試劑產品的成本,而難與國外檢驗試劑產品公允競爭,影響產業發展。若当局認為于疫情爆發期間,防疫相關產品(包括檢驗試劑、疫苗及藥物)將成為國防、國家安全的一環,就必須有计谋性地拔擢產業、晋升競爭力,讓生技廠商于防疫事情上也能有貢獻的機會。

最後,與會專家總結,過去染疫人數較少時,可使用PCR達到較為精準的檢測,但PCR檢驗因檢體運送及檢驗過程需耗費較多時間,當因疫情升溫,染疫人數迅速增长時,PCR檢驗已经緩不濟急,雖然抗原快篩可能出現偽陽性及偽陰性的問題,但于抗原快篩試劑準確率已经年夜幅提高,利用抗原快篩快速揪出潛于传染者並透過治療防止中、重症的發生,是比較有用的減災作法。

與會專家一致認為台灣應該和早為下一波秋季可能出現的新疫情預做準備,例如:發展新一代的雙價或者三價快篩試劑和疫苗;持續監測新冠病毒,並融入現有的類流感監測,周全掌控更多防疫年夜數據資訊;以和強調于防疫過程中導入產業思維,使用政策的引導,達到協助產業發展與防疫效能,晋升雙贏模式。

簡報下載:

各國COVID-19疫情之現況和解封防疫办法_何美鄉博士

 

 

生技中心涂醒哲董事長

生技中央涂醒哲董事長暗示,台灣隨著染疫人數迅速增长,PCR對防堵疫情已经沒有太年夜幫助,反倒應該將快篩試劑和抗病毒藥物備齊。

生技中心吳忠勳執行長

生技中央吳忠勳執行長暗示,產業發展是國家防疫實力展現的最好場域,藉由政策引導,讓產業可以计谋性地加快投入疫苗、診斷試劑及治療藥物的開發。

長庚大學新興病毒感染研究中心施信如主任

長庚年夜學新興病毒传染研究中央施信如主任暗示,或者許不消急于一時做PCR檢測,往後或者可透過血液採檢來偵測體內的中及抗體,一樣可以確認是否染疫。

中研院何美鄉兼任研究員

中研院何美鄉兼任研究員強調,綜合免疫不是鼓勵平易近眾去传染,而是但愿平易近眾能完备接種新冠疫苗後,就不要太恐懼被Omicron传染,這樣才能努力于疫情下,找到可以康健糊口的新模式。

醫創生技伊慶燧總經理

醫創生技伊慶燧總經理指出,台灣檢驗試劑產業並未形成完备的產業鏈,雖然把握關鍵技術,但許多原物料都需要外購進口,天然增长台灣廠商開發檢驗試劑產品的成本。

安肽生醫創辦人沈三泰博士

安肽生醫創辦人沈三泰博士暗示,為了防疫加快審查無可厚非,但至少應該考慮對於進口快篩試劑課以關稅,除了了可以拔擢台灣的檢驗試劑產業,至少達到均衡產業發展與大众好处的目標。

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