生技中央研發技轉结果再傳佳績!
上毅生技發展抗ENO-1抗體新藥,於本年10月登载上國際知名期刊《Oncology Reports》,發表ENO-1于抗多發性骨髓瘤(multiple myeloma)數據,獲患上國際高度必定,可進一步用於治療多發性骨髓瘤。
生技中央暗示,抗ENO-1單株抗體藥物為生技中央與國衛院配合互助,投入潛力新藥的初期研發、申請專利保護後,於2015年專屬授權上毅生技,持續透過提供專業委託服務與技術增援等方式,協助上毅生技完備抗ENO-1單株抗體藥物之臨床前開發事情,進而進入臨床試驗以驗證藥品的安全性與耐受性。
这次獲患上國際重量級期刊的必定,為生技中央技轉產業的新藥晋升國際暴光,利於國際市場的開拓,抗ENO-1抗體有機會造福受多發性骨髓瘤所苦的病患。
全世界首發First-In-Class新藥
多發性骨髓瘤是一種血液性癌症,根據臨床研究,病患的骨髓內布滿癌細胞,造成造血功效低下和骨骼功效不全,癌細胞會年夜量產生身體不需要的抗體M卵白而壅闭腎小管,導致腎衰竭的現象。雖然今朝臨床上有多種治療藥物問世,但仍轻易不斷復發,被認為是一種無法治癒的疾病。
ENO-1為血漿纖溶酶原受體,于癌細胞和發炎免疫細胞具高度表現,文獻上顯示該卵白及這些細胞的轉移有關,而治療性ENO-1抗體可以有用阻斷癌細胞及發炎細胞外貌ENO-1的血漿纖溶酶原受體活性,並有用按捺腫瘤的生長和發炎免疫系統的活化,可用於治療多種癌症和自體免疫性疾病,為今朝治療選擇中,全世界首發的新藥(First-In-Class),也是以抗ENO-1抗體新藥更于2018年榮獲臺北生技獎-技轉互助獎金獎。
由於ENO-1的專一性佳、具多重適應症且于全世界多國已经结构專利,2019年5月于向美國FDA提出IND申請後,同年6月快速批准通過,2021年3月向台灣TFDA提出IND申請,6月批准通過,10月順利進入臨床一期試驗,短短一年時間內,2022年正式完成臨床一期試驗。上毅生技暗示,將儘速啟動臨床二期試驗,但愿未來能為全世界多發性骨髓瘤病患提供更有用的治療。
这次《Oncology Reports》國際期刊的發表,重要發現ENO-1于細胞膜外貌可調控糖解作用(glycolysis),是一個新機轉,且于動物試驗中,已经證實ENO-1抗體新藥可縮小多發性骨髓瘤腫瘤的體積。這也是繼上毅生技於2022年于《Molecular Cancer Therapeutics》上發表ENO-1抗體乐成透過調控腫瘤微環境,可有用縮小攝護腺瘤的主要结果後,進一步于抗多發性骨髓瘤機制上獲患上的關鍵發現。
為多發性骨髓瘤病患 開啟治療新但愿
以往研究顯示多發性骨髓瘤細胞裡的ENO-1數量越多,病人預後的情況就越不睬想。抗ENO-1抗體新藥能按捺多發性骨髓瘤生長,除了了按捺細胞外貌ENO-1的致癌功效,也能按捺糖解作用,減少癌細胞攝取葡萄糖和降低乳酸排泄。
上毅生技暗示,抗ENO-1抗體是全世界第一個進入臨床,可按捺糖解作用的抗體藥物,開啟抗ENO-1抗體于多種癌症治療的潛力,可預期未來商機無限。
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